胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,能選擇地水解蛋白質(zhì)中由賴(lài)氨酸或精氨酸的羧基末端所構成的肽鏈。本品是從重組畢赤酵母中分離純化,再經(jīng)冷凍干燥得到的重組胰蛋白酶粉末。本品屬于細胞培養級基因工程酶,不含DFP、PMSF和TLCK等酶抑制劑,具有天然胰蛋白酶相同的活性和特異性。本品活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF和TLCK等、金屬離子螯合劑如EDTA等的抑制。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
無(wú)動(dòng)物源性:無(wú)動(dòng)物病毒、無(wú)致病物質(zhì)、無(wú)外源因子污染,安全性高。
純度高:比活高;宿主蛋白殘留小于生物制品限度要求。
符合中國藥典 2020版 和 USP43的標準。
生產(chǎn)規模 1000L 以上。
合規性:生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法規要求,符合 GMP指導原則。
質(zhì)量文件完整:按客戶(hù)需求,可提供相關(guān)法規支持文件
產(chǎn)品中文名同義詞:胰液酵素、胰酶-EDTA溶液、蛋白酶類(lèi)
本品具有吸潮性,應室溫平衡后再取用。
本品不得用于臨床診斷和治療。
[運輸和儲存穩定性]
運輸穩定性:冰袋保溫運輸,活性穩定。
儲存穩定性:凍干粉在-15~-20℃條件下至少能穩定存放24個(gè)月。1mM鹽酸或50mM醋酸溶解后儲存于-15~-20℃,反復凍融10次,無(wú)活性損失。溶解后 2~8℃保存建議不超過(guò)7天 ,溶解后-15~-20℃ 保存建議不超過(guò)30天 。
【推薦使用方法】
溶液配制:重組胰蛋白酶室溫下融化,取適量胰蛋白酶,加入 HBSS 平衡液(或其他適宜細胞消化的緩沖 液,如需要加入 EDTA 其終濃度推薦 0-1mM,最好不超過(guò) 2mM),推薦一般 使用的胰蛋白酶濃度約為 0.1-0.3mg/ml(濃度根據不同細胞進(jìn)行調整),輕柔混勻;該步驟可在室溫環(huán)境操作;
使用 0.22μm 濾膜對上述胰蛋白酶溶液過(guò)濾并轉移至無(wú)菌容器中;該步驟可在室溫環(huán)境操作;
過(guò)濾后的胰蛋白酶溶液應在當天按照要求直接使用(例如加入 1ml 至 T25 瓶,37℃消化細胞)
持續更新中......
白色或類(lèi)白色凍干粉
23.5KD±2.4KD
≥95%(SDS-PAGE)
α-胰蛋白酶不得大于20%;β-胰蛋白酶不得小于70%,
≥3800USP units/mg pro
40%~70%
≤100ng/mg pro.
≤100ng/mg pro.
7.0-9.0
在水或緩沖液中可溶
* 實(shí)際核心參數以產(chǎn)品每批次COA為準;